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中国癌症医药“缺芯”之痛:细胞模型依赖进口 狂奔总动员 潘多拉之心漫画73 湖南省汽车违章查询 因为爱情 春晚 甲状腺肿瘤怎么治疗 亚梦的图片 小猪快跑2 37玩热血海贼王 cf领取扳手 快播电影下载网 北极圈出现罕见高温 加剧海冰融化现象

来源:leaddo.net.cn 晋州晚报
2020-1-9

  ◆ 因为绝大多数细胞模型依赖从欧美进口我国投入大量资源进行的生物医学基础研究与药物研究实际上是“为他人做嫁衣”——研究大多针对西方人的疾病而非中国人的疾病

  ◆ 我国生物医药产业原始创新能力薄弱真正原始创新、具有国际影响力的药物屈指可数不仅难以满足国民健康需求并且在国际产业链中易处于被动局面

  ◆ 而今制约我国生物医药产业发展的细胞模型正处于升级替代的机遇期在这一轮竞争中谁掌握了肿瘤原代细胞的源头战略资源与可再生关键技术谁就从战略源头控制了这个产业

  ◆ 美国、英国、荷兰、瑞典、韩国等都在紧锣密鼓地研发这一技术以争夺对国际生物医药领域的战略性控制权

  当IC行业“缺芯”之痛触动国人的时候一场生物医药产业的“芯片”竞争已悄然开始。

  自主创新能力不足一直是我国生物医药产业的发展之痛。痛点之一是有生物医药产业“原始芯片”之称的细胞模型。

  细胞模型是生物医学基础研究与药物研发的核心要素与战略性源头资源确定着生物医药产业的原始创新能力。我国细胞模型一直受制于人成为制约我国生物医药产业的“卡脖子”环节。

  〖瞭望〗消息报刊记者近日从中科院合肥物质科学研究院获悉因为绝大多数细胞模型依赖从欧洲与美国进口我国投入大量资源进行的生物医学基础研究与药物研究实际上是“为他人做嫁衣”——研究大多针对西方人的疾病而非中国人的疾病。与此同时我国生物医药产业原始创新能力薄弱真正原始创新、具有国际影响力的药物屈指可数不仅难以满足国民健康需求并且在国际产业链中易处于被动局面。

  而今乘着精准医疗的东风细胞模型升级替代的机遇浮现。我国能否借此走出生物医药产业的“缺芯”之痛?

  “用别人的枪打别人的靶”

  近年中国科学院合肥物质科学研究院刘青松药物学研究团队在靶向抗肿瘤药物学与临床药物基因组学研究方面取得突破短短几年间就建成了世界上规模最大的基于癌症激酶靶点的高通量细胞筛选库该细胞库覆盖了目前已知的与肿瘤发生发展相关的绝大多数激酶及激酶突变。这意味着依托该细胞库在药物研发中将能够更加准确快速地检测抗癌药物的有效性与毒副作用。它的建成填补了国内新药创制领域此类检测体系的空白为抗肿瘤新药研发提供了有力支撑。

  但随着该团队在生物医药领域的研发走向深入科研人员愈发感到原始创新能力受制于人的尴尬。

  该团队负责人、研究员刘青松告诉〖瞭望〗消息报刊目前学术界与产业界在对癌症进行的研究与干预中使用的是源自西方的永生化细胞模型这些细胞模型反映的是西方病患的基因背景而很多疾病因为不同人种、环境影响其表型与机制有差异。因此“我们在这个模型上的研发好比用别人的枪打别人的靶。”刘青松说。

  细胞模型的源头依赖导致我国政府投入大量资源进行的健康产业基础研究一定程度上是“为他人做嫁衣”。比如美国胃癌、肝癌等发病率较低因此研究较少而中国恰恰胃癌、肝癌发病率高却少有相应的创新治疗药物研发。

  细胞模型的源头依赖还使我国生物医药产业的发展受制于人。比如欧洲细胞运营公司DSMZ有独家的细胞模型但该公司以保护知识产权为名对我国实行一些细胞禁运而按照全世界通行的监管要求我国的相关企业必须证明其在产品开发中使用了来源渠道合法的细胞资源这就为我国企业开发相关疾病的药物设置了行业发展壁垒。

  抓住换道超车机遇

  目前长期“卡脖子”的细胞模型已经处于升级替代的窗口期这就给我国摆脱生物医药源头依赖、换道超车带来机遇。

  据〖瞭望〗消息报刊记者了解细胞模型是上世纪60年代在欧美国家发展起来的生物医药产业“芯片”。目前使用的癌症细胞模型则是使用了几十年的永生化细胞模型这些永生化的细胞系经过数千代培养已经适应了与原生环境完全不同的体外培养皿环境细胞基因组成与生物学行为均发生改变而且存在大量的相互交叉污染问题。

  此外这些有限细胞系的生物学行为仅代表了用于建立细胞系的患者个体的一部分病理情况却忽视了即使在同一病种中不同患者的病理异质性问题。这就导致基础研究的结果与药物研究的结果临床应用的转化率过低。

  据介绍2003~2011年全球范围内新药研发临床通过率极低抗肿瘤小分子药物研发成功率大约仅有7%。这些研究与开发困境与大规模广泛使用永生化癌症细胞系有直接关系。

  这种情况显然无法满足精准医疗的需求。于是在时下个性化治疗成为主流的精准医疗时代越来越多的国家开始摒弃永生化细胞模型转而研发使用更能反映癌症患者病理特性的源自癌症患者的肿瘤原代细胞模型。比如2016年初美国国家癌症研究所宣布停止使用在癌症基础研究与药物开发中使用了几十年的NCI—60永生细胞体系并推荐使用患者肿瘤原代细胞代替原有的癌症细胞系。

  在刘青松看来“这是生物医药产业发展历程中的一次巨大的转型与产业升级这相当于在细胞模型的问题上全世界又站在了同一条起跑线上。”

  刘青松解释说肿瘤原代细胞是进行基础病理研究的基础战略资源也是进行药物开发的最好的个性化检测模型。中国人的癌症高发病与国外并不完全重合针对同一种癌症中国人的分子分型与国外的分子分型也并不完全重合。因此针对中国人的癌症进行研究必须要依托中国人的原代细胞进行病理基础研究与产业化开发这样才能使我们开发的药物有针对性适应中国人的发病机制。

  显然在这一轮竞争中谁掌握了肿瘤原代细胞的源头战略资源与可再生关键技术谁就从战略源头控制了这个产业。而据刘青松介绍近几年美国、英国、荷兰、瑞典、韩国等都在紧锣密鼓地研发这一技术以争夺对国际生物医药领域的战略性控制权。

  细胞银行的价值

  尽管使用癌症患者的原代细胞进行研究与产业开发已经逐步成为行业共识但因为能从癌症患者身上获取的含癌症细胞组织的量较少、原代细胞体外培养成活率极低、扩增代数有限等原因这种思路一直不能大规模应用。

  这就使发展能够不改变病理特性的原代细胞快速扩增技术成为实现使用癌症原代细胞的关键技术。

  据了解近年来刘青松及其团队在精准医疗领域开发的肿瘤临床精准用药技术在国内多个省份推广应用接触了数千例患者的鲜活组织样本为进行“新型癌症原代细胞体外扩增技术”研究提供了丰富的临床资源支撑。在此基础上该团队进行了多种癌症原代细胞的重编程体外扩增技术的开发可在1~4周内实现原代细胞的大规模扩增。并且基因检测发现这些涉及白血病、乳腺癌、肺癌等10多种中国多发癌症的原代细胞基本保留了患者的原始基因组病理信息并在6代以内对药物的敏感性能够保持基本一致。

  刘青松表示虽然该团队实现了癌症原代细胞快速扩增的技术突破但细胞模型资源毕竟有限且从全国癌症生物医药发展需求看仍亟待建立基于中国人的可再生癌症原代细胞生物银行。

  据记者了解可再生癌症原代细胞生物银行以原代细胞快速扩增技术为核心通过收集癌症组织资源经过一系列技术改造将其变为可再生的癌症原代细胞再对基础科学研究与产业输出细胞整合资源通过有“入”有“出”类似银行的运行模式可为我国癌症研究与诊治提供源头科技资源支撑。

  刘青松解释说之所以叫细胞银行是因为希望其具备3个特点:

  一是有进有出而不仅仅是保存;

  二是量大充分体现病理的多样性;

  三是少进多出通过对入库的生物样本进行技术改造使之有数量上的增加。

  本刊记者采访获悉目前世界上有不少于300个各类生物样本库主要分布在北美、欧洲、亚洲但这些生物样本库主要是只进不出的“死库”其样本类型包括血液制品、骨髓DNA/RNA等目前正在建设的“活”细胞生物银行主要在美国、英国与荷兰等国。

  受访科研人员认为癌症是实施健康中国战略需要克服的重要障碍当前针对癌症的基础研究与产业化开发占据了生物医药的大半壁江山。可再生癌症原代细胞生物银行是基于中国人的肿瘤研究基础资源库有利于我国摆脱几十年来肿瘤生物学研究严重依赖欧美的状况并进一步加强我国在医学研究上的基础资源话语权为我国在医学基础研究领域换道超车发挥重要作用。

  刘青松说依托这一基础资源库未来还可整合药物敏感性大数据建立中国人的癌症病理分子分型与临床用药指南为中国的新药创制产业提供精准、可靠、持续、稳定的检测资源支撑中国人多发癌症的新药创制与新的精准检测手段研发。

  刘青松收到过许多癌症患者的求助信息。他说他印象最深的是几年前一位10年小姑娘。这位小姑娘患有急性髓系白血病且是FLT3基因突变型当时该病还没有治疗药物。女孩爸爸辗转找到刘青松希望他们研发的药物能够救到孩子。然而当时刘青松的研究仅处于基础研究阶段这让女孩爸爸十分失望。女孩爸爸告诉刘青松女儿特别坚强不断催促他上网查找有没有最新的药物研发成功女儿还说自我肯定能好。

  刘青松说:“后来我查阅文献也做了一些实验为小姑娘找到了一种可能有针对性的药。可惜电话打过去时小姑娘已经去世。”说到这里刘青松的眼睛有些湿润。

  许许多多的癌症患者在与生命赛跑渴望为国人健康贡献心力的刘青松们则在与时间赛跑。中国能抓住细胞模型升级替代的巨大机遇摆脱癌症生物医药的“缺芯”之痛吗?(记者 杨玉华)

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  今年夏季除了亚洲与北美连一贯凉爽的北欧地区近日也热浪连连。就连北极圈内北冰洋沿岸的北欧多国与俄罗斯都出现了罕见高温天气。

  瑞典北部北极圈内的温度一度达到摄氏30度。而西伯利亚北部地区气温也在本月初一度达到摄氏32度。而往年同期这一地区的平均温度只有10摄氏度。美国国家冰雪数据中心的监测数据显示异常高温进一步加剧了北极圈今年夏季的海冰融化现象其中在北欧沿岸与俄罗斯西北部海冰已经呈现出异常偏少态势。

  而海冰的减少不仅会对北极熊等生物的生存造成威胁还可能进一步加剧北半球的异常天气。

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